Tullin mukaan valmiste voidaan tulkita lääkkeeksi tai ”ei lääkkeeksi”. Yksityishenkilöt eivät saa tilata lääkkeitä netistä ETA-alueen ulkopuolelta.
- Nyrkkisääntönä voidaan pitää seuraavaa: jos valmiste sisältää enintään 1 mg melatoniinia päiväannoksessa ja valmisteen käyttötarkoitus on esim. nukahtamisajan lyhentäminen tai aikaerorasituksen (jetlag) lievittäminen, on kyseessä yleensä ravintolisä. Käyttötarkoitus selviää pakkausmerkinnöistä ja mainonnasta.
- Näihin ravintolisiin Fimea eli Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus ei puutu, Tulli kirjoittaa.
Tullin mukaan unettomuuden hoitoon tarkoitettu melatoniinia sisältävä valmiste rinnastuu aina reseptilääkevalmisteeseen.
- Valmiste, jonka päiväannos melatoniinia on tasan 2 mg tai enemmän/vrk rinnastuu aina reseptilääkkeeseen. Tilaaja syyllistyy reseptilääkkeen tilaamiseen ilman lääkemääräystä, jos tilaa liian vahvan melatoniinivalmisteen, päiväannos ratkaisee tuotteen luokan, Tulli toteaa.
Jos valmisteen melatoniinipitoisuus päiväannoksessa on yli 1 mg, se arvioidaan valmistekohtaisesti Fimeassa, Tulli valottaa.
